《保健食品原料目錄 人參》《保健食品原料目錄 西洋參》《保健食品原料目錄 靈芝》的發(fā)布與實(shí)施，標(biāo)志著人參、西洋參、靈芝被納入保健食品備案原料目錄。在產(chǎn)品備案時(shí)，僅可使用單方原料，不可與其他原料復(fù)配使用。
目錄中，人參、西洋參允許聲稱的保健功能包括有助于增強(qiáng)免疫力和緩解體力疲勞，產(chǎn)品備案時(shí)，允許備案人標(biāo)注其中一種保健功能，或者同時(shí)標(biāo)注兩種保健功能;靈芝允許聲稱的保健功能為有助于增強(qiáng)免疫力。
2024 年 5 月 1 日起施行的《保健食品原料人參 西洋參 靈芝備案產(chǎn)品技術(shù)要求》的公告中，對(duì)這三種原料對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品劑型及生產(chǎn)工藝有明確說(shuō)明：
劑型總體要求：人參、西洋參、靈芝的單方產(chǎn)品備案時(shí)，產(chǎn)品可用劑型包括片劑(含片、咀嚼片、口服片)、硬膠囊、軟膠囊、粉劑、口服液、合劑、顆粒劑、膏劑、茶劑(袋裝茶劑)。
產(chǎn)品劑型的主要生產(chǎn)工藝，備案人可根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)情況合理選用主要生產(chǎn)工序，必要時(shí)可重復(fù)使用。
合劑：提取、過(guò)濾、濃縮、混合、溶解、配制、定容、灌 封、滅菌、包裝等工序。
膏劑：提取、過(guò)濾、濃縮、混合、配制(或煉蜜調(diào)制)、 灌封、滅菌、包裝等工序。
茶劑：提取、干燥、粉碎、混合、包裝等工序。
其他劑型主要生產(chǎn)工序應(yīng)符合現(xiàn)行《保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》中的有關(guān)要求。原料經(jīng)輻照滅菌的，產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)符合食品標(biāo)簽相關(guān)要求。
保健食品備案原料目錄
| 原料名稱 | 每日用量 | 功效 | ||||||
| 營(yíng)養(yǎng)素 | 化合物名稱 | 標(biāo)準(zhǔn)依據(jù) | 適用范圍 | 功效成分 | 適宜人群 | 最低值 | 最高值 | |
| 鈣 | 碳酸鈣 | GB1886.214《碳酸鈣（包括輕質(zhì)和重質(zhì)碳酸鈣）》 | 所有人群 | Ca（以Ca計(jì)，mg） | 1—3 | 120 | 500 | 補(bǔ)充鈣 |
| 醋酸鈣 | GB15572《乙酸鈣》 | 4歲以上人群 | 4—6 | 150 | 700 | |||
| 氯化鈣 | GB1886.45《氯化鈣》 | 所有人群 | 7—10 | 200 | 800 | |||
| 檸檬酸鈣 | GB17203《檸檬酸鈣》 | 所有人群 | 11—13 | 250 | 1000 | |||
| 葡萄糖酸鈣 | GB15571《葡萄糖酸鈣》 | 所有人群 | ||||||
| 乳酸鈣 | GB1886.21《乳酸鈣》 | 4歲以上人群 | 14—17 | 200 | 800 | |||
| 磷酸氫鈣 | GB1886.3《磷酸氫鈣》 | 所有人群 | 成人 | 200 | 1000 | |||
| 磷酸二氫鈣 | GB25559《磷酸二氫鈣》 | 4歲以上人群 | 孕婦 | 200 | 800 | |||
| 磷酸三鈣（磷酸鈣） | GB25558《磷酸三鈣》 | 所有人群 | ||||||
| 硫酸鈣 | GB1886.6《硫酸鈣》 | 所有人群 | 乳母 | 200 | 1000 | |||
| L-乳酸鈣 | GB25555 《L-乳酸鈣》 | 所有人群 | ||||||
| 甘油磷酸鈣 | 中國(guó)藥典《甘油磷酸鈣》 | 4歲以上人群 | ||||||
| 鎂 | 碳酸鎂 | GB25587《碳酸鎂》 | 所有人群 | Mg（以Mg計(jì)，mg） Mg（以Mg計(jì)，mg） |
4—6 | 30 | 200 | 補(bǔ)充鎂 補(bǔ)充鎂 |
| 硫酸鎂 | GB29207《硫酸鎂》 | 所有人群 | 7—10 | 45 | 250 | |||
| 11—13 | 60 | 300 | ||||||
| 氧化鎂 | GB1886.216《氧化鎂（包括重質(zhì)和輕質(zhì)）》 | 所有人群 | 14—17 | 65 | 300 | |||
| 成人 | 65 | 350 | ||||||
| 氯化鎂 | GB25584《氯化鎂》 | 所有人群 | 孕婦 | 70 | 350 | |||
| 乳母 | 70 | 400 | ||||||
| L-蘇糖酸鎂 | 衛(wèi)生計(jì)生委公告2016年第8號(hào) | 所有人群 | ||||||
| 鉀 | 磷酸氫二鉀 | GB25561《磷酸氫二鉀》 | 所有人群 | K（以K計(jì)，mg） | 4—6 | 250 | 1200 | 補(bǔ)充鉀 |
| 磷酸二氫鉀 | GB25560《磷酸二氫鉀》 | 所有人群 | 7—10 | 300 | 1500 | |||
| 11—13 | 400 | 2000 | ||||||
| 氯化鉀 | GB25585《氯化鉀》 | 所有人群 | 14—17 | 400 | 2200 | |||
| 檸檬酸鉀 | GB1886.74《檸檬酸鉀》 | 所有人群 | 成人 | 400 | 2000 | |||
| 孕婦 | 400 | 2000 | ||||||
| 碳酸鉀 | GB25588《碳酸鉀》 | 4歲以上人群 | 乳母 | 500 | 2400 | |||
| 錳 | 硫酸錳 | GB29208《硫酸錳》 | 所有人群 | Mn（以Mn計(jì)，mg） | 4—6 | 0.3 | 1.5 | 補(bǔ)充錳 |
| 7—10 | 0.5 | 2.5 | ||||||
| 11—13 | 0.6 | 3.5 | ||||||
| 葡萄糖酸錳 | GB1903.7《葡萄糖酸錳》 | 所有人群 | 14—17 | 0.8 | 3.8 | |||
| 成人 | 1.0 | 4.0 | ||||||
| 孕婦 | 1.0 | 4.0 | ||||||
| 乳母 | 1.0 | 4.0 | ||||||
| 鐵 | 葡萄糖酸亞鐵 | GB1903.10《葡萄糖酸亞鐵》 | 所有人群 | Fe（以Fe計(jì)，mg） Fe（以Fe計(jì)，mg） |
1—3 | 1.5 | 7.0 | 補(bǔ)充鐵 補(bǔ)充鐵 |
| 富馬酸亞鐵 | 中國(guó)藥典《富馬酸亞鐵》 | 所有人群 | 4—6 | 2.0 | 8.0 | |||
| 硫酸亞鐵 | GB29211 《硫酸亞鐵》 | 所有人群 | 7—10 | 2.5 | 10.0 | |||
| 乳酸亞鐵 | GB6781 《乳酸亞鐵》 | 4歲以上人群 | 11—13 | 3.5 | 15.0 | |||
| 14—17 | 3.5 | 15.0 | ||||||
| 琥珀酸亞鐵 | 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-005)-2001Z 《琥珀酸亞鐵》 |
4歲以上人群 | 成人 | 5.0 | 20.0 | |||
| 孕婦 | 5.0 | 20.0 | ||||||
| 乳母 | 5.5 | 20.0 | ||||||
| 鋅 | 硫酸鋅 | GB25579 硫酸鋅 | 所有人群 | Zn（以Zn計(jì)，mg） | 1—3 | 0.8 | 3.0 | 補(bǔ)充鋅 |
| 檸檬酸鋅 | 中國(guó)藥典《枸櫞酸鋅》 | 所有人群 | 4—6 | 1.0 | 5.0 | |||
| 檸檬酸鋅（三水） | 衛(wèi)生計(jì)生委公告2013年第9號(hào) | 所有人群 | 7—10 | 1.5 | 6.0 | |||
| 葡萄糖酸鋅 | GB8820 《葡萄糖酸鋅》 | 所有人群 | 11—13 | 1.5 | 8.0 | |||
| 14—17 | 2.0 | 10.0 | ||||||
| 氧化鋅 | GB1903.4《氧化鋅》 | 所有人群 | 成人 | 3.0 | 15.0 | |||
| 孕婦 | 2.0 | 10.0 | ||||||
| 乳酸鋅 | GB1903.11《乳酸鋅》 | 所有人群 | 乳母 | 2.0 | 10.0 | |||
| 硒 | 亞硒酸鈉 | GB1903.9《亞硒酸鈉》 | 所有人群 | Se（以Se計(jì)，µg） | 4—6 | 5 | 30 | 補(bǔ)充硒 |
| 富硒酵母 | 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(x-005)-99Z《硒酵母》 | 4歲以上人群 | 7—10 | 8 | 40 | |||
| 11—13 | 10 | 50 | ||||||
| L-硒-甲基硒代半胱氨酸 | GB1903.12 《L-硒-甲基硒代半胱氨酸》 | 4歲以上人群 | 14—17 | 10 | 60 | |||
| 成人 | 10 | 100 | ||||||
| 孕婦 | 10 | 60 | ||||||
| 乳母 | 15 | 80 | ||||||
| 銅 | 硫酸銅 | GB29210《硫酸銅》 | 所有人群 | Cu（以Cu計(jì)，mg） | 4—6 | 0.1 | 0.3 | 補(bǔ)充銅 |
| 7—10 | 0.1 | 0.4 | ||||||
| 11—13 | 0.1 | 0.5 | ||||||
| 葡萄糖酸銅 | GB1903.8《葡萄糖酸銅》 | 所有人群 | 14—17 | 0.2 | 0.6 | |||
| 成人 | 0.2 | 1.5 | ||||||
| 孕婦 | 0.2 | 0.7 | ||||||
| 乳母 | 0.3 | 1.0 | ||||||
| 維生素A | 醋酸視黃酯 | GB14750《維生素A》 | 所有人群 | 維生素A（以視黃醇計(jì)，µg） | 1—3 | 50 | 300 | 補(bǔ)充維生素A |
| 4—6 | 60 | 400 | ||||||
| 棕櫚酸視黃酯 | GB29943《棕櫚酸視黃酯（棕櫚酸維生素A）》 | 所有人群 | 7—10 | 80 | 500 | |||
| 11—13 | 100 | 700 | ||||||
| β-胡蘿卜素 | GB8821《β-胡蘿卜素》 | 所有人群 | 14—17 | 130 | 800 | |||
| GB28310 《β-胡蘿卜素》（發(fā)酵法） | 成人 | 160 | 800 | |||||
| 衛(wèi)生計(jì)生委2012年第6號(hào)公告 | 孕婦 | 120 | 800 | |||||
| 乳母 | 200 | 1200 | ||||||
| 維生素D | 維生素D2 | GB14755《維生素D2（麥角鈣化醇）》 | 所有人群 | 維生素D2（以麥角鈣化醇計(jì),µg）維生素D3（以膽鈣化醇計(jì),µg） | 1—3 | 2.0 | 10.0 | 補(bǔ)充維生素D |
| 4—6 | 2.0 | 15.0 | ||||||
| 7—10 | 2.0 | 15.0 | ||||||
| 11—13 | 2.0 | 15.0 | ||||||
| 維生素D3 | 中國(guó)藥典《維生素D3》 | 所有人群 | 14—17 | 2.0 | 15.0 | |||
| 成人 | 2.0 | 15.0 | ||||||
| 孕婦 | 2.0 | 15.0 | ||||||
| 乳母 | 2.0 | 15.0 | ||||||
| 維生素B1 | 鹽酸硫胺素 | GB14751《維生素B1（鹽酸硫胺素）》 | 所有人群 | 維生素B1（以硫胺素計(jì)，mg） | 1—3 | 0.1 | 0.6 | 補(bǔ)充維生素B1 |
| 4—6 | 0.2 | 1.5 | ||||||
| 7—10 | 0.2 | 1.5 | ||||||
| 11—13 | 0.3 | 2.0 | ||||||
| 硝酸硫胺素 | 中國(guó)藥典《硝酸硫胺》 | 所有人群 | 14—17 | 0.3 | 2.0 | |||
| 成人 | 0.5 | 20.0 | ||||||
| 孕婦 | 0.3 | 2.5 | ||||||
| 乳母 | 0.3 | 2.5 | ||||||
| 維生素B2 | 核黃素 | GB14752《維生素B2（核黃素）》 | 所有人群 | 維生素B2（以核黃素計(jì)，mg） | 1—3 | 0.1 | 0.6 | 補(bǔ)充維生素B2 |
| 4—6 | 0.2 | 1.5 | ||||||
| 7—10 | 0.2 | 1.5 | ||||||
| 11—13 | 0.3 | 2.0 | ||||||
| 核黃素5’-磷酸鈉 | GB28301《核黃素5’-磷酸鈉》 | 所有人群 | 14—17 | 0.3 | 2.0 | |||
| 成人 | 0.5 | 20.0 | ||||||
| 孕婦 | 0.3 | 2.5 | ||||||
| 乳母 | 0.3 | 2.5 | ||||||
| 維生素B6 | 鹽酸吡哆醇 | GB14753 《維生素B6（鹽酸吡哆醇）》 | 所有人群 | 維生素B6（以吡哆醇計(jì)，mg） | 1—3 | 0.1 | 0.6 | 補(bǔ)充維生素B6 |
| 4—6 | 0.2 | 1.5 | ||||||
| 7—10 | 0.2 | 1.5 | ||||||
| 11—13 | 0.3 | 2.0 | ||||||
| 14—17 | 0.3 | 2.0 | ||||||
| 成人 | 0.5 | 10.0 | ||||||
| 孕婦 | 0.3 | 2.5 | ||||||
| 乳母 | 0.3 | 2.5 | ||||||
| 維生素B12 | 氰鈷胺 | 中國(guó)藥典《維生素B12》 | 所有人群 | 維生素B12（以鈷胺素計(jì)，µg） | 1—3 | 0.2 | 1.0 | 補(bǔ)充維生素B12 |
| 4—6 | 0.2 | 1.5 | ||||||
| 7—10 | 0.3 | 2.0 | ||||||
| 11—13 | 0.4 | 2.5 | ||||||
| 14—17 | 0.5 | 3.0 | ||||||
| 成人 | 0.5 | 10 | ||||||
| 孕婦 | 0.6 | 5.0 | ||||||
| 乳母 | 0.6 | 5.0 | ||||||
| 煙酸（尼克酸） | 煙酸 | GB14757《煙酸》 | 所有人群 | 煙酸（以煙酸計(jì)，mg） | 1—3 | 1.0 | 5.0 | 補(bǔ)充煙酸 |
| 4—6 | 1.5 | 7.5 | ||||||
| 7—10 | 2.0 | 10.0 | ||||||
| 11—13 | 2.5 | 12.0 | ||||||
| 14—17 | 3.0 | 15.0 | ||||||
| 成人 | 3.0 | 15.0 | ||||||
| 孕婦 | 2.5 | 15.0 | ||||||
| 乳母 | 3.0 | 15.0 | ||||||
| 煙酰胺 | 中國(guó)藥典《煙酰胺》 | 所有人群 | 煙酰胺（以煙酰胺計(jì)，mg） | 1—3 | 1.0 | 7.0 | ||
| 4—6 | 1.5 | 9.0 | ||||||
| 7—10 | 2.0 | 13.0 | ||||||
| 11—13 | 2.5 | 15.0 | ||||||
| 14—17 | 3.0 | 18.0 | ||||||
| 成人 | 3.0 | 50.0 | ||||||
| 孕婦 | 2.5 | 15.0 | ||||||
| 乳母 | 3.0 | 18.0 | ||||||
| 葉酸 | 葉酸 | GB15570《葉酸》 | 所有人群 | 葉酸（以葉酸計(jì)，µg） | 1—3 | 30 | 150 | 補(bǔ)充葉酸 |
| 4—6 | 40 | 200 | ||||||
| 7—10 | 50 | 250 | ||||||
| 11—13 | 70 | 350 | ||||||
| 14—17 | 80 | 400 | ||||||
| 成人 | 80 | 500 | ||||||
| 孕婦 | 110 | 500 | ||||||
| 乳母 | 110 | 500 | ||||||
| 生物素 | D-生物素 | 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) WS-10001-(HD-1052)-2002《D-生物素》 | 所有人群 | 生物素（以生物素計(jì)，µg） | 1—3 | 3 | 15 | 補(bǔ)充生物素 |
| 4—6 | 4 | 25 | ||||||
| 7—10 | 5 | 30 | ||||||
| 11—13 | 7 | 45 | ||||||
| 14—17 | 8 | 50 | ||||||
| 成人 | 10 | 100 | ||||||
| 孕婦 | 8 | 50 | ||||||
| 乳母 | 10 | 60 | ||||||
| 膽堿 | 酒石酸膽堿 | 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) WS-10001-(HD-1250)-2002《重酒石酸膽堿》 | 所有人群 | 膽堿(以膽 堿計(jì)，mg) |
1—3 | 40 | 240 | 補(bǔ)充膽堿 |
| 4—6 | 50 | 300 | ||||||
| 7—10 | 60 | 400 | ||||||
| 11—13 | 80 | 500 | ||||||
| 14—17 | 90 | 600 | ||||||
| 成人 | 100 | 1000 | ||||||
| 孕婦 | 80 | 500 | ||||||
| 乳母 | 100 | 700 | ||||||
| 維生素C | L-抗壞血酸 | GB14754《維生素C（抗壞血酸）》 | 所有人群 | 維生素C（以L-抗壞血酸計(jì)，mg） | 1—3 | 6 | 60 | 補(bǔ)充維生素C |
| 4—6 | 10 | 100 | ||||||
| L-抗壞血酸鈉 | GB1886.44《抗壞血酸鈉》 | 所有人群 | 7—10 | 10 | 100 | |||
| 11—13 | 15 | 150 | ||||||
| L-抗壞血酸鈣 | GB1886.43《抗壞血酸鈣》 | 所有人群 | 14—17 | 20 | 200 | |||
| 成人 | 30 | 500 | ||||||
| 抗壞血酸棕櫚酸酯 | GB1886.230《抗壞血酸棕櫚酸酯》 | 4歲以上人群 | 孕婦 | 25 | 250 | |||
| 乳母 | 30 | 300 | ||||||
| 維生素K | 維生素K1 | 中國(guó)藥典《維生素K1》 | 所有人群 | 維生素K（以植物甲萘醌計(jì)，µg） | 4—6 | 10 | 60 | 補(bǔ)充維生素K |
| 7—10 | 10 | 70 | ||||||
| 11—13 | 15 | 90 | ||||||
| 14—17 | 15 | 100 | ||||||
| 成人 | 15 | 100 | ||||||
| 孕婦 | 15 | 100 | ||||||
| 乳母 | 15 | 100 | ||||||
| 維生素K2 （發(fā)酵法） |
衛(wèi)生計(jì)生委公告2016年第8號(hào) | 所有人群 | ||||||
| 泛酸 | D-泛酸鈣 | 中國(guó)藥典《泛酸鈣》 | 所有人群 | 泛酸（以泛酸計(jì)，mg） | 1—3 | 0.4 | 2.0 | 補(bǔ)充泛酸 |
| 4—6 | 0.5 | 5.0 | ||||||
| 7—10 | 0.7 | 7.0 | ||||||
| 11—13 | 0.9 | 9.0 | ||||||
| 14—17 | 1.0 | 10.0 | ||||||
| 成人 | 1.0 | 20.0 | ||||||
| 孕婦 | 1.0 | 10.0 | ||||||
| 乳母 | 1.0 | 10.0 | ||||||
| 維生素E | D-α-生育酚 | GB1886.233《維生素E》 | 所有人群 | 維生素E（以d-α-生育酚計(jì)， mg） | 4—6 | 1.5 | 9.0 | 補(bǔ)充維生素E |
| D-α-醋酸生育酚 | 所有人群 | |||||||
| D-α-琥珀酸生育酚 | 所有人群 | 7—10 | 2.0 | 14.0 | ||||
| 11—13 | 3.0 | 25.0 | ||||||
| dl -α-醋酸生育酚 | GB14756《維生素E（dl -α-醋酸生育酚）》 | 所有人群 | 14—17 | 3.0 | 25.0 | |||
| 成人 | 5.0 | 150 | ||||||
| dl -α-生育酚 | GB29942《維生素E（dl -α-生育酚）》 | 所有人群 | 孕婦 | 3.0 | 25.0 | |||
| 維生素E琥珀酸鈣 | GB1903.6《維生素E琥珀酸鈣》 | 4歲以上人群 | 乳母 | 4.0 | 30.0 | |||
| β-胡蘿 卜素 |
β-胡蘿卜 素 |
GB 8821 《β-胡蘿卜素》 | 成人 | β-胡蘿 卜素（mg） |
成人 | 1.5 | 5 | 補(bǔ)充β- 胡蘿卜 素 |
| GB 28310《β-胡蘿卜素 （發(fā)酵法）》 |
成人 | 成人 | 1.5 | 5 | ||||
| GB 31624《天然胡蘿卜 素》 |
成人 | 成人 | 1.5 | 7 | ||||
| 衛(wèi)生計(jì)生委 2012 年第 6 號(hào)公告 |
成人 | 成人 | 1.5 | 5 | ||||
| 二十二 碳六烯 酸（DHA） |
二十二碳六 烯酸油脂 |
DHA 藻油原料技術(shù)要求 (見(jiàn)附件) |
成人 | DHA（以 C22H32O2甘 油三酯 計(jì)，mg） |
成人 | 200 | 1000 | 補(bǔ)充 n-3 多不飽 和脂肪 酸 |
人參、西洋參、靈芝被納入保健食品備案原料目錄，將對(duì)功能性食品OEM代加工行業(yè)帶來(lái)甚遠(yuǎn)影響。具有自主科研能力，具備完善生產(chǎn)工藝的源頭實(shí)力工廠的參與，將會(huì)加速更多新產(chǎn)品、新品牌的誕生。
