在規(guī)范的大健康食品市場(chǎng)中,藥食同源食品不能直接制成膠囊銷(xiāo)售。這是因?yàn)樗幨惩串a(chǎn)品屬于“食字號(hào)”范疇,而膠囊劑型在我國(guó)嚴(yán)格限定于獲得“健字號(hào)”批文的保健食品。以下是更詳細(xì)的解答:

一、藥食同源可以做哪些劑型
雖然不能做成膠囊,但可以選擇的形態(tài)其實(shí)非常豐富,能夠滿足不同的消費(fèi)場(chǎng)景與需求:
粉劑與顆粒:通過(guò)超微粉碎等技術(shù),將原料制成細(xì)粉或顆粒,便于沖調(diào)飲用,吸收迅速,如山藥粉、茯苓顆粒。
壓片糖果:在食品標(biāo)準(zhǔn)下,將原料粉末與輔料混合壓制成片,便于攜帶和定量食用,是大健康食品中常見(jiàn)的形態(tài)。
制丸:遵循傳統(tǒng)蜜丸、水丸等工藝,制成小型丸劑,兼顧經(jīng)典韻味與現(xiàn)代便利。
代用茶(茶包):將藥食同源材料粉碎后裝入茶包,以沖泡方式飲用,常見(jiàn)的如三角茶包(能看清原料)、四角茶包(打成粉)、枕式茶包、小罐茶等。
凝膠糖果(軟糖):利用食品膠體等將提取物制成軟糖,口感友好,深受年輕消費(fèi)者喜愛(ài)。
這些形態(tài)都以普通食品的身份流通,不需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的保健食品審批。
二、想做膠囊需要什么
若企業(yè)執(zhí)意將某種藥食同源原料以膠囊形態(tài)推向市場(chǎng),則必須為其申請(qǐng)“保健食品”身份,核心步驟如下:
申請(qǐng)健字號(hào)批文:企業(yè)需向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局提交全套申報(bào)資料,證明產(chǎn)品具有明確的保健功能,并完成嚴(yán)格的安全性評(píng)價(jià)、功效成分鑒定、穩(wěn)定性試驗(yàn)及人體或動(dòng)物功能試驗(yàn)。
獲取“小藍(lán)帽”標(biāo)識(shí):只有通過(guò)審批,獲得保健食品批準(zhǔn)文號(hào),產(chǎn)品才被允許使用特有的“藍(lán)帽子”標(biāo)識(shí),并合法采用膠囊、口服液等專(zhuān)屬劑型。
整個(gè)過(guò)程耗時(shí)較長(zhǎng)(大概兩年左右),投入巨大(200萬(wàn)左右),且具有較高的技術(shù)及合規(guī)門(mén)檻。
總結(jié)一下,就是藥食同源食品因其“食字號(hào)”屬性,做不了膠囊。但可以叢其他劑型,如粉劑、片劑、茶包等。若確實(shí)想做膠囊,那就需要獲取小藍(lán)帽標(biāo)識(shí)才行,德州健之源,專(zhuān)業(yè)代工貼牌藥食同源食品,如果您有配方想要代加工,可以與我們聊聊。



